الملخص

تهدف الدراسة الى التعرف على مستوى تطبيق متطلبات جودة وكفاءة المختبر الطبي على وفق المواصفة ISO15189:2012 و تحديد حجم الفجوة في المختبرات المبحوثة في بغداد بين الواقع الفعلي ومتطلبات المواصفة الدولية ISO 15189 :2012 الخاصة بجودة وكفاءة المختبرات الطبية. ينطلق البحث من المشكلة التي تعاني منها المختبرات هي أن يكون لدى المختبرات الطبية إجراءات لمراجعة النتائج قبل إصدارها مع مراعاة مراقبة الجودة الداخلية والمعلومات الطبية إن وجدت، فضلا عن ذلك هناك حاجة إلى إجراءات موثقة لمعالجة جودة العينات وإصدار النتائج اذ تم اعتماد منهج دراسة الحالة و تم تشخيص واقع تطبيق متطلبات جودة وكفاءة المختبر الطبي في مختبرات مستشفى غازي الحريري للجراحات التخصصية عينة البحث الذي تشرف عليه دائرة مدينة الطب التعليمي التابعة لوزارة الصحة / البيئة تم استحصال الموافقة من قبل وزارة الصحة كما جاء في العدد (20696) في تاريخ24-5-2022، من خلال الزيارات الميدانية والاطلاع على الوثائق والسجلات والمقابلات، وتم الاعتماد في جمع البيانات والمعلومات بصورة رئيسة على قائمة الفحص والتي تضمنت واحداً وعشرين محوراً(مسؤولية الادارة والتنظيم ، نظام ادارة الجودة ، محور الرقابة على الوثائق، اتفاقيات الخدمة، مختبرات الاحالة، الخدمات واللوازم الخارجية، الخدمات الاستشارية، الشكاوى، ضبط الفحوصات غير المطابقة الاجراءات الوقائية الاجراءات التصحيحية ،التحسين المستمر ، مراقبة السجلات ، التقييم والرقابة ،المراجعة الادارية، الافراد ، الاقامة والظروف البيئية ، معدات المختبر، عمليات الفحص المسبق، اجراءات الفحص، ضمان جودة نتائج الفحص ،اجراءات ما بعد الفحوصات ، إدارة معلومات المختبر) والتي تندرج تحت متطلبات المواصفة واعتمدت مجموعة من الأساليب الإحصائية تضمنت ( الوسط الحسابي المرجح، قياس النسبة المئوية، قياس حجم الفجوة ). وتم تشخيص مدى تطبيق محاور المواصفة ، وتحديد أي المحاور الأكثر تطبيقا والاقل تطبيقا. وتوصل البحث الى مجموعة من النتائج المهمة عن واقع تطبيق متطلبات المواصفة هي أن المعدل الكلي لتطبيق المواصفة في المختبرات المبحوثة جاء بنسبة مطابقة 87%وحجم فجوة قدرت بنسبة 13%وهذه النسبة تعتبر عالية في حالة التطبيق لمتطلبات المواصفة، اذ ان هذه المتطلبات توفر الاعتمادية في حالة تم العمل بمتطلبات الجودة بشكل صحيح.